【ChiCTR2500101880】精神障碍患者健康生活方式调查研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101880

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍、双相及相关障碍、精神分裂症、焦虑障碍、强迫及相关障碍

试验通俗题目

精神障碍患者健康生活方式调查研究

试验专业题目

精神障碍患者健康生活方式调查研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的（1）建立包含5万例精神疾病人群的队列，涵盖流行病学、临床诊疗信息及影像学的数据库，并建立包括血液等生物资源的样本库。（2）基于多组学检测技术，通过分析高通量数据、构建二级数据库和挖掘、整合生物信息学数据等技术手段，建立与精神疾病人群相关的核酸、蛋白质等生物分子相互作用的网络系统。通过研制机器学习新算法、新软件，开展药靶成药性和药物副作用的人工智能评价，构建候选靶标库，为药物设计提供可信的靶点，提高新药研发的总体效率。 2.次要目的：通过随访监测不同治疗方式临床疗效，构建临床疗效精准动态监测模型、疗效评估模型及疾病预后转归的预测模型，形成客观规范的随访评估体系。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(72174152), 湖北省青年拔尖人才培养计划(212100001)，湖北省重大科技专项项目“基于遗传学大数据的重大疾病靶标发现与功能研究”（2022ACA005），国家重点研发计划项目“青少年心理健康促进关键技术研究与应用示范”（2024YFC3308400）。

试验范围

目标入组人数

50000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2035-05-01

是否属于一致性

入选标准

患者组（1）年龄12岁到80岁之间，临床诊断为抑郁障碍、双相及相关障碍、精神分裂症、焦虑障碍、强迫及相关障碍的患者；（2）自愿参加且签署知情同意书，完成问卷调查和留取生物样本。健康组（1）年龄12岁到80岁之间，正常沟通交流、理解能力，无慢性疾病或重大身体疾病（如心脏病、糖尿病、严重的高血压等）。（2）自愿参加且知情同意。；

排除标准

患者组：（1）器质性精神障碍，或精神活性物质和非成瘾物质所致的疾病发作；（2）未提供有效知情同意；受试者和（或）其监护人知情后不同意参与本研究。健康对照组：（1）既往存在心血管疾病、精神疾病者；（2）受试者或监护人知情后不同意参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编