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【ChiCTR2100043535】电阻抗成像动态监测与传统监测指标评估颅内病情变化的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043535

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤

试验通俗题目

电阻抗成像动态监测与传统监测指标评估颅内病情变化的临床观察研究

试验专业题目

电阻抗成像动态监测与传统监测指标评估颅内病情变化的临床观察研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过对比传统临床指标（CT、意识、瞳孔、乳酸等）及颅内压与EIT的数据，分析其相关性，为EIT能否应用于临床评估患者病情提供客观证据； 次要目的：观察颅脑EIT图像变化与临床不良事件之间的关系，明确EIT能否早期发现临床不良事件，为早期处理不良事件提供证据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

观察性研究，未对患者进行随机分组处理

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

颅脑损伤病人,发病72小时内入院，根据影像学结果临床医师（主任医师）评估后，暂时无需开颅手术，但存在病情进一步恶化可能的患者（包括1、颅脑CT检查发现颅内异常（脑挫伤、急性硬膜下出血、急性硬膜外出血）的病人；2、征得家属同意）。；

排除标准

年龄小于18岁或者大于70岁； 头皮或者颅骨缺损以及其他无法放置EIT测量电极； 监测过程中出现癫痫发作； 生命体征不稳定； 存在心脏起搏器等金属植入物； 既往颅脑损伤、手术史； 既往精神疾病病史以及目前服用精神类药物； 多发伤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

李育平

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