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【ChiCTR1900022305】腰椎退行性疾病患者椎间融合内固定术后椎弓根螺钉松动的危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

腰椎退行性疾病患者椎间融合内固定术后椎弓根螺钉松动的危险因素分析

试验专业题目

腰椎融合内固定术后椎弓根螺钉松动的危险因素分析

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临床试验信息
试验目的

探讨引起腰椎内固定术后螺钉松动的独立危险因素，为制定降低螺钉松动发生率的措施提供相应的指导。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

本研究为观察性队列研究，无需盲法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）患有腰椎退行性疾病伴有腰椎节段性的不稳（节段性不稳通过过屈过伸位的X线检查确定或者是在腰椎正侧位X线检查中表现为1-2度滑脱）； （3）腰椎融合内固定的指征：神经功能损害；间歇性跛行；脊柱轴性疼痛及下肢放射痛≥4分，Oswestry Disability Index (ODI)评分≥40%；反复的保守治疗效果不佳（≥3个月）。；

排除标准

（1) 患者合并有重度的腰椎滑脱（3-4度滑脱）； （2）临床资料显示在腰椎处有肿瘤相关病变的证据； （3）患者应用了除TLIF/PLIF以外的融合方式、或棘突间稳定装置；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市番禺区中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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