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【ChiCTR2300070927】传统体育运动太极扇改善自闭症儿童肠道微生态机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症

试验通俗题目

传统体育运动太极扇改善自闭症儿童肠道微生态机制研究

试验专业题目

传统体育运动太极扇改善自闭症儿童肠道微生态机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过传统体育运动太极扇干预自闭症儿童，观察在原有康复训练的基础上进行传统体育运动治疗自闭症的疗效，以及接受干预的自闭症儿童相较于对照组（接受正常康复训练）儿童肠道菌群的不同与改变

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配由广州中医药大学针灸大数据实验室专门人员操作智能化的中央随机系统，按照 1:1 完成受试者录入和随机分组

盲法

因为研究干预的特殊性，无法对受试者和实施干预措施的试验研究人员设盲，仅对研究负责指标测量和评估评估人员，以及数据分析人员进行设盲

试验项目经费来源

广东省体育局

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：6-17 岁 ②符合上述自闭症诊断标准 ③受试者家长或监护人自愿签订知情同意书，承诺全程参加实验 ④生活作息规律 ⑤轻度、中度自闭症儿童；

排除标准

①有心、肝、脑、肾、造血系统疾病者 ②有合并其他精神系统疾病或神经发育障碍 ③身体存在残疾缺陷，或有骨关节疾病无法进行运动干预 ④拥有规律的运动习惯 ⑤肠胃代谢类疾病、肠易激惹综合征、食物过敏、贫血、癫痫 ⑥具有特殊饮食习惯：如生酮饮食、无麸质饮食、高蛋白饮食等 ⑦服用抗精神病类药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市番禺区中医院

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