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首页 临床进展 利伐沙班对后入路椎间盘融合术后老年患者静脉血栓栓塞性疾病的临床研究

【ChiCTR-IPR-17012975】利伐沙班对后入路椎间盘融合术后老年患者静脉血栓栓塞性疾病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012975

试验状态

结束

药物名称

利伐沙班

药物类型

化药

规范名称

利伐沙班

首次公示信息日的期

2017-10-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

静脉血栓栓塞

试验通俗题目

利伐沙班对后入路椎间盘融合术后老年患者静脉血栓栓塞性疾病的临床研究

试验专业题目

利伐沙班对后入路椎间盘融合术后老年患者静脉血栓栓塞性疾病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价利伐沙班对预防腰椎后路椎间融合术（PLIF）后老年患者静脉血栓栓塞性疾病发生的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按《药品注册管理办法》采用随机盲法进行前瞻性、平行对照、单中心试验。本研究由专业统计分析人员模拟产生随机数和可供120个受试者随机分组的编码表。

盲法

全部操作按盲法设计操作，发放的药物工作人员要求是独立于评价疗效、安全性的研究人员，由此使研究人员处于盲态。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.需行腰椎后路椎间融合融合术治疗的患者； 3.术前检测经超声检测，未有深静脉血栓形成的证据； 4.患者已签署知情同意书。；

排除标准

1.脊柱手术史或既往有VTE病史； 2.活动性出血或有高危的出血倾向（凝血酶原活动度< 60%，血小板小于100x 109 L - 1)； 3.不能耐受利伐沙班； 4.不能遵循试验的规则； 5.华法林服用史； 6.严重的骨质疏松。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市番禺区中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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