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【ChiCTR2200059434】穴位埋线治疗慢性非特异性下腰痛：一项临床随机对照试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059434

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性下腰痛

试验通俗题目

穴位埋线治疗慢性非特异性下腰痛：一项临床随机对照试验方案

试验专业题目

穴位埋线治疗慢性非特异性下腰痛：一项临床随机对照试验方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们将开展一项随机对照试验，通过比较穴位埋线和假穴位埋线治疗慢性非特异性下腰痛的疗效差异，探索穴位埋线治疗慢性非特异性下腰痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究随机方法由一名专业的统计学专家负责，运用SAS 统计软件获取随机号，得出顺序号、随机数和分组结果。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(No.81874511)

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-22

试验终止时间

2025-04-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合诊断标准； 2. 年龄为18-60岁，无性别限制； 3. 在试验前出现腰痛不适； 4. 腰痛的VAS评分大于40mm但小于70mm； 5. 自愿参与本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 伴有膀胱、肠道和性功能障碍的马尾综合征； 2. 伴有脊柱肿瘤、骨折、感染、腰椎皮肤病或止血障碍； 3. 伴有心血管病、肾病、肝病等其他严重疾病； 4. 患有糖尿病或其他导致皮肤、皮下组织吸收、修复功能障碍的疾病； 5. 患有认知障碍、精神分裂症、重度抑郁症等严重精神疾病，不能配合研究开展； 6. 孕妇或哺乳期妇女； 7. 害怕针灸，以往有严重针灸不良反应史； 8. 在过去3个月内参加其他与LBP治疗相关的研究； 9. 不能按规定参加治疗和观察。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市番禺区中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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