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【ChiCTR2500097686】疏风止咳方治疗咳嗽变异性哮喘（风寒犯肺证）的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097686

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咳嗽变异性哮喘

试验通俗题目

疏风止咳方治疗咳嗽变异性哮喘（风寒犯肺证）的临床研究

试验专业题目

疏风止咳方治疗咳嗽变异性哮喘（风寒犯肺证）的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展临床试验，客观评价疏风止咳方对风寒犯肺型咳嗽变异性哮喘的治疗效果，为进一步推广疏风止咳方治疗咳嗽变异性哮喘提供经验，为中医药治疗该病提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用Excel生成随机数，按照随机数字表法1：1分为两组，选取前44组为对照组，后44组为治疗组。

盲法

none

试验项目经费来源

课题、医院、学校

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合CVA的西医诊断标准，且中医辨证为风寒犯肺证； （2）年龄在18-80岁（包括18，80岁）患者； （3）在充分了解本次实验的治疗方案后，自愿参与并签署知情同意书； （4）若同时具有其他疾病，但就诊期间不影响本研究及无需特殊处理的； 满足上述所有条件的患者方可纳入病例。；

排除标准

（1）确诊有其他慢性呼吸系统疾病者，如慢性支气管炎、肺间质纤维化等疾病； （2）病历资料有缺漏的患者； （3）既往有慢性心力衰竭病史、肝肾功能不全等合并其它系统较严重的原发性疾病的患者； （4）妊娠、哺乳期患者； （5）对研究药物不能耐受或过敏者； （6）依从性差，治疗期间自行使用本研究以外的疗法或自行更换疗法的受试者； 符合上面任何一条，均予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市番禺区中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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