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【ChiCTR2000039997】早期优化蛋白质摄入对改善危重症患者预后的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039997

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症

试验通俗题目

早期优化蛋白质摄入对改善危重症患者预后的临床研究

试验专业题目

早期优化蛋白质摄入对改善危重症患者预后的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确危重症患者早期蛋白质摄入的优化方案,改善患者的营养指标,降低胃肠不耐受的发生,提高临床疗效。 2.以本次研究为契机,严格规范医护人员对胃肠内营养治疗的实施和监测,建立对患者进行持续评估肠内营养安全性和有效性的标准化操作流程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用RANDOM网站产生的随机数字法,将160个数字按1:1比例随机分成低蛋白组和高蛋白组,随机分配表由课题负责人及统计者各保管一份,按照患者入选的顺序依次抽取,获得随机号和分组信息。

盲法

未说明

试验项目经费来源

诸暨市中医医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有收住 ICU 且改良NUTRIC评分>5分,预计留住ICU时间>7天的患者。;

排除标准

①烧伤患者; ②入ICU 48 h后仍不能实施肠内营养者; ③入ICU 24-48 h内开始肾脏替代治疗的患者; ④孕妇或哺乳期妇女; ⑤恶性肿瘤晚期患者; ⑥糖尿病严重并发症患者:酮症酸中毒,高渗性昏迷,乳酸性酸中毒; ⑦入住ICU时有食管、胃、肠手术病史或胃肠道有原发性损伤;神经肌肉疾病(存在蛋白质吸收不良或代谢异常); ⑧人体质量指数(body mass index,BMI)≥30kg/m2患者; ⑨甲亢患者; ⑩年龄<18岁或>80岁者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

诸暨市中医医院

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