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【ChiCTR1900022600】黄连解毒汤加味辅助脓毒症患者早期实现肠内营养达标的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022600

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

黄连解毒汤加味辅助脓毒症患者早期实现肠内营养达标的临床研究

试验专业题目

黄连解毒汤加味辅助脓毒症患者早期实现肠内营养达标的临床研究

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311800

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临床试验信息
试验目的

脓毒症患者早期启动肠内营养的理念已被广泛论证,但急性期胃肠道麻痹,导致肠内营养不耐受,致使营养理论和临床实践有较大差距,脓毒症患者广泛存在喂养不足,营养不良的状况。因此早期运用中医药措施提高肠内营养耐受性,规范医护人员的肠内营养流程是当前营养实施面临的重要课题。本研究以“规范化肠内营养流程” 为临床实践的依托,充分发挥中医药特色提高肠内营养耐受性,改善脓毒症患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用RANDOM网站产生的随机数字法。 (王益斐医师:请补充说明何人使用随机数字法产生随机序列)

盲法

open

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局和诸暨市中医医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

西医诊断:参照2016年SEPSIS 3.0脓毒症诊断标准,脓毒症是宿主对感染的反应失调而致的危及生命的器官功能障碍,SOFA 评分增加 ≥ 2?分。 中医诊断标准:参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效的标准》执行,热毒证主症为高热持续不退,舌质红绛,脉数; 次症为烦躁,神昏、恶心呕吐;瘀血证主症为紫绀,神昏谵语,舌质紫暗,脉涩或沉迟;次症为气促喘憋,气短无力,斑疹隐隐。符合1 项主症+ 1 项次症即可确诊。;

排除标准

1.住ICU时间<5d;2.年龄≤18岁;3.孕妇或哺乳期妇女;4.恶性肿瘤晚期;5.Marshall评分≥20分;6.入住ICU时已具有食管、胃、肠手术病史或胃肠道有原发性损伤。;

研究者信息
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试验机构

浙江省诸暨市中医医院

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