洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 采用偏掷币上下序贯方法（BCD-UDM）研究磷丙芬联合阿芬太尼在成人结肠镜检查中的90%有效剂量

【ChiCTR2500098501】采用偏掷币上下序贯方法（BCD-UDM）研究磷丙芬联合阿芬太尼在成人结肠镜检查中的90%有效剂量

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500098501

试验状态

尚未开始

药物名称

结肠镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

采用偏掷币上下序贯方法（BCD-UDM）研究磷丙芬联合阿芬太尼在成人结肠镜检查中的90%有效剂量

试验专业题目

采用偏掷币上下序贯方法（BCD-UDM）研究磷丙芬联合阿芬太尼在成人结肠镜检查中的90%有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

31100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究旨在应用磷丙芬联合阿芬太尼应用于成人无痛结肠镜检查的患者，并使用偏掷币设计序贯法（biased coin design up-and-down squential method，BCD-UDM）通过保序回归（isotonic regression，IR）测定磷丙芬在程序性镇静的90%最低有效剂量（Minimum effective Dose in 90% of subjects，MED90），以期为临床操作提供更精准的参考，并通过入睡时间、苏醒时间、不良反应等结果进行科学分析患者采用该方案时的安全性、实用性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

磷丙芬的剂量进行偏性掷币随机(Γ=0.9)，有b=(1-Γ)/Γ=0.11的概率减小一个单位，有1-b=0.89的概率保持不变。偏性掷币随机由R统计软件生成。为了估算ED90，需要至少45个阳性反应。出现阳性反应患者的同时按顺序打开44个标记有﹣1或0（由BCD随机获得，0表示下一位患者使用的磷丙芬的剂量不变，而﹣1表示降低一个剂量单位）的信封，直到出现45位阳性反应的患者后终止研究

盲法

采用双盲设计，接受无痛结肠镜检查的患者所应用的磷丙芬的剂量由研究者配制好交给另一名实施麻醉的麻醉医师，患者、实施麻醉的麻醉医生及随访的麻醉护士并不清楚药物剂量

试验项目经费来源

浙江省医学会临床医学专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、行无痛结肠镜检查的患者； 2、年龄18-65岁； 3、美国麻醉医师协会（American anesthesiologist association，ASA）分级为I～Ⅱ级； 4、体重指数（body mass index，BMI）18～28kg/m^2。；

排除标准

1、有结肠镜检查禁忌患者、肠道手术病史患者； 2、评估可能存在困难气道的患者； 3、有严重的心血管系统、呼吸系统、神经系统、肝肾疾病的患者； 4、既往精神病史，认知功能障碍的患者; 5、怀孕或哺乳期妇女； 6、对阿片类药物、丙泊酚及其成分过敏或禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

诸暨市中医医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多结肠镜临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
结肠镜的相关内容
药品研发
行业参考
医疗器械
点击展开

诸暨市中医医院的其他临床试验

更多

诸暨市中医医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

结肠镜相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看