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【ChiCTR2600121982】不同频次鼻喷催产素干预高焦虑个体的效应及神经机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高焦虑人群

试验通俗题目

不同频次鼻喷催产素干预高焦虑个体的效应及神经机制探索

试验专业题目

不同频次鼻喷催产素干预高焦虑个体的效应及神经机制探索

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临床试验信息
试验目的

1）评估短期鼻喷催产素干预对焦虑情绪的缓解效果；2）比较催产素组与安慰剂组在焦虑严重程度、行为表现及情绪相关指标上的变化差异。3）结合脑成像指标，探索鼻喷催产素改善焦虑情绪的潜在脑功能机制。4）为催产素在焦虑缓解中的临床转化应用提供前期研究基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字表或计算机随机序列方法对符合纳入条件的受试者进行分组。

盲法

本研究采用双盲设计。受试者与研究医生均不知道受试者接受的是催产素还是安慰剂。药物外观、使用方式及包装保持一致。出现严重不良事件时，由项目负责人按程序进行紧急揭盲，并做好记录。

试验项目经费来源

科技部“青少年焦虑发生发展的早期预防及脑机制”(经费号：2022ZD0210900)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准受试者需同时满足以下条件： （1）年龄18～30周岁女性； （2）状态特质焦虑得分（STAI>45）； （3）能够理解研究内容并自愿签署知情同意书； （4）能够配合完成研究流程，包括行为评估、问卷测量及脑成像检查。；

排除标准

（1）当前或既往存在双相障碍、精神分裂症、物质滥用等严重精神障碍； （2）存在较高自杀风险； （3）患有癫痫、脑外伤、帕金森病等神经系统疾病； （4）存在严重心血管疾病、显著肝肾功能异常、甲状腺疾病等影响研究安全性或结果判断的躯体疾病； （5）妊娠或哺乳期女性； （6）近4周内使用过抗抑郁药、抗焦虑药、激素类药物或鼻喷类药物； （7）近3个月内参加过其他临床试验； （8）研究者判断不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川师范大学

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研究负责人邮编

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