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【ChiCTR2600120388】ImPACT干预孤独症儿童核心症状的改善效应及神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120388

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症

试验通俗题目

ImPACT干预孤独症儿童核心症状的改善效应及神经机制研究

试验专业题目

ImPACT干预孤独症儿童核心症状的改善效应及神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探究孤独症儿童在面对高低社会性情感连接刺激时大脑功能区域差异，及其与社会性情感行为的关系。 2. 探究impact干预是否可以提升孤独症儿童在社会性情感连接维度的行为效应，即对社会性情感处理变化的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由两名评估者进行随机分配,分配方式为随机数字表方式进行随机。

盲法

单盲，实验测试者不知被试分组情况

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(NSFC32100893)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 2 岁-6 岁。 2. 通过DSM-5诊断，被医生诊断为ASD或ASD倾向。 3. 在ADOS-2的评估中，评分达到ASD得分截点。 4. 家长愿意接受早期干预，并达到每周约20小时的强度。；

排除标准

1. 患有其他精神或神经性疾病。 2. 使用过精神类药物或接受过电刺激治疗。 3. 曾有过脑部创伤史。 4. 听力或视力损害。 5. 运动功能障碍。 6. 三个月内接受过TMS干预或催产素等药物干预。；

研究者信息
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试验机构

四川师范大学脑与心理科学研究院

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研究负责人邮编

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