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【ChiCTR2600125283】苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚联合阿芬太尼用于无痛肠息肉切除患者的双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠息肉

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚联合阿芬太尼用于无痛肠息肉切除患者的双盲对照研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚联合阿芬太尼用于无痛肠息肉切除患者的双盲对照研究

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610100

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:比较苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚联合阿芬太尼用于无痛肠息肉切除术患者呼吸循环的稳定性。 2.次要目的:对患者血胆红素、ALT、AST、SCr 的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

2025年镇静镇痛专项科研项目立项费用

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)接受择期无痛肠息肉切除的患者; 2)年龄 18~60 岁,性别不限; 3)身体质量指数(BMI):18~28 kg/m2; 4)美国麻醉医师协会分级(ASA):Ⅰ~Ⅲ级; 受试者自愿参加该试验并签署本试验的知情同意书。 1)接受择期无痛肠息肉切除的患者; 2)年龄 18~60 岁,性别不限; 3)身体质量指数(BMI):18~28 kg/m2; 4)美国麻醉医师协会分级(ASA):Ⅰ~Ⅲ级; 受试者自愿参加该试验并签署本试验的知情同意书。;

排除标准

1)受试者明确拒绝参与本研究; 2)肝肾功异常患者 3)对阿片类药物、苯二氮卓类药物、丙泊酚、氟马西尼或纳洛酮药物辅 料过敏者; 4)使用 β 受体阻滞剂、抗焦虑药、抗抑郁药; 5)心电图提示:心率<50 次/min 或>100 次/min 或有严重心律失常; 6)1 周内有急性呼吸道感染且未治愈病史; 7)有严重的心、脑、肺、肝、肾或代谢疾病病史者,有神经肌肉系统疾 病(如重症肌无力)、精神疾病者; 8)术前高血压患者收缩压>180 mmHg 和(或)舒张压>110 mmHg,或低血 压患者<90/60 mmHg; 9)其他研究者认为不宜参加本研究的其他受试者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市龙泉驿区第一人民医院

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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