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【ChiCTR2600121138】氟比洛芬凝胶贴膏联合艾灸对膝骨关节炎的保守治疗疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

氟比洛芬凝胶贴膏联合艾灸对膝骨关节炎的保守治疗疗效评价

试验专业题目

氟比洛芬凝胶贴膏联合艾灸对膝骨关节炎的保守治疗疗效评价

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比氟比洛芬凝胶贴膏联合艾灸在治疗膝骨关节炎（Kneeosteoarthritis，KOA）中的安全性及有效性，并对比和单纯使用艾灸或者氟比洛芬贴膏的疗效情况。通过随机对照研究，得出结论为临床医生提供更优的治疗方案选择，为患者带来更安全、有效的治疗手段，最终目的是提升 KOA 患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化方法，通过 SPSS 26.0 生成随机数字序列，将符合纳入标准的 KOA 患者按 1:1:1 比例随机分配至实验组、单纯艾灸对照组、单纯氟比洛芬贴膏对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

成都市龙泉驿区卫健局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合骨关节炎西医诊断标准（《骨科学》，人民卫生出版社）； 2.患者性别不限，年龄入选需在18～60岁之间； 3.1个月内未服用其他治疗药物如镇痛药、激素、手术治疗等； 4.自愿参与并服从诊疗方案，知情并同意； 5.不存在严重神经、精神及躯体疾病；

排除标准

1.既往接受了可能影响疗效的治疗手段； 2.伴有肿瘤、心脑血管、血液病、消化系统等严重基础疾病； 3.对洛索洛芬、氟比洛芬等非甾体抗炎药过敏患者等。 4.有哮喘及对艾灸过敏体质者。；

研究者信息
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试验机构

成都市龙泉驿区第一人民医院

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