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【ChiCTR2500104654】普罗力、密固达与国产唑来膦酸治疗骨质疏松合并2型糖尿病患者的疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松、2型糖尿病

试验通俗题目

普罗力、密固达与国产唑来膦酸治疗骨质疏松合并2型糖尿病患者的疗效对比研究

试验专业题目

普罗力、密固达与国产唑来膦酸治疗骨质疏松合并2型糖尿病患者的疗效对比研究

申办单位信息
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610100

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临床试验信息
试验目的

探讨比较普罗力（地舒单抗）、密固达（进口唑来膦酸）与国产唑来膦酸（科密固）三种抗骨吸收抑制剂治疗骨质疏松合并2型糖尿病患者的疗效及费用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

成都市龙泉驿区卫健系统科研经费+成都市龙泉驿区第一人民医院自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50～70岁，男女不限； 2.患有2型糖尿病； 3.符合《原发性骨质疏松症诊治指南》中骨质疏松诊断标准，即至少符合以下三条中一条：（1）WHO推荐的诊断标准DXA测量的中轴骨（腰椎1-4、股骨颈或全髋）或桡骨远端1/3骨密度T值≤-2.5，（2）髋部或椎体脆性骨折，（3）骨密度-2.5；

排除标准

1.合并其他严重影响骨代谢疾病，如甲状旁腺功能亢进或减退、甲状腺功能亢进或减退； 2.严重心、肝、肺等功能不全的患者； 3.肾功能损害（估算肾小球滤过率≤35ml/min/1.73^2）。；

研究者信息
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试验机构

成都市龙泉驿区第一人民医院

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研究负责人邮编

610100

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