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首页 临床进展 二甲双胍对精神障碍患者体重的相关性研究

【ChiCTR2500105594】二甲双胍对精神障碍患者体重的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105594

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神科男性患者的超重和肥胖

试验通俗题目

二甲双胍对精神障碍患者体重的相关性研究

试验专业题目

二甲双胍对精神障碍患者体重的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量二甲双胍对超重和肥胖男性精神患者的体重、体重指数(又称体质指数，Body Mass Index，BMI)、腹围（WC）等指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机方法分组

盲法

无

试验项目经费来源

院内科教经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者需符合ICD-10中精神障碍（包括精神分裂症、双相情感障碍、抑郁障碍、强迫障碍等）的诊断标准，由两名精神科主治医师再次核实诊断；病程>=6个月，并且在入组前至少已使用2个月抗精神病药物治疗； 2.BMI＞24，WC>=80cm或>=90cm； 3.年龄18-65岁； 4.近1个月病情稳定，临床疗效总评量表-严重程度（CGI-S）评分<=3分； 5.自愿参加本次实验；

排除标准

1.合并肿瘤、慢性肾功能衰竭等严重躯体疾病； 2.空腹血糖浓度>6.1mmol/L；收缩压水平（SBP）>180mmHg；舒张压水平（DBP）>110mmHg；或血清甘油三酯水平>5.65mmol/L； 3.近半年内有生育计划； 4.对二甲双胍过敏； 5. 肝功能测试显示血清谷丙转氨酶（ALT）或血清谷草转氨酶（AST）水平高于正常范围的两倍； 6. 肾功能测试显示血尿素氮（BUN）或肌酐水平高于正常限值的两倍； 7.拒绝参加实验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

芜湖市第四人民医院

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