【ChiCTR2600125029】反应抑制在抑郁症青少年非自杀性自伤行为中的作用及电生理机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125029

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症伴非自杀性自伤行为

试验通俗题目

反应抑制在抑郁症青少年非自杀性自伤行为中的作用及电生理机制

试验专业题目

反应抑制在抑郁症青少年非自杀性自伤行为中的作用及电生理机制

申办单位信息

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联系人邮箱

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联系人邮编

241000

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临床试验信息

试验目的

探索阳极tDCS刺激右侧额下回改善伴NSSI行为抑郁症青少年对负性情绪反应抑制缺陷的效果评估

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由随机员使用随机数列生成器产生随机数列，该数列生成后由随机员统一保管，并在符合入组标准的被试入组时按照随机号进行随机分组

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

安徽省卫健委；安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

入选标准

伴NSSI行为抑郁症青少年组（MDD-NSSI+）：（1）符合DSM-5中重性抑郁障碍及NSSI行为的诊断标准；（2）年龄：12-18周岁，男女不限；（3）青少年自我伤害量表评分>10分，且其中一个条目次数超过5次，HAMD评分≥17分；（4）视力或矫正视力正常，能完成神经电生理实验任务；（5）所有入组被试均需经过父母或其他法定监护人同意，并签署知情同意书。伴NSSI行为抑郁症青少年组（MDD-NSSI+）：（1）符合DSM-5中重性抑郁障碍及NSSI行为的诊断标准；（2）年龄：12-18周岁，男女不限；（3）青少年自我伤害量表评分>10分，且其中一个条目次数超过5次，HAMD评分≥17分；（4）视力或矫正视力正常，能完成神经电生理实验任务；（5）所有入组被试均需经过父母或其他法定监护人同意，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）脑损伤及其他重大躯体疾病；（2）精神发育迟滞、癫痫等重大神经系统疾病；（3）曾接受过MECT、rTMS、tACS等物理干预和心理干预者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

芜湖市第四人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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