ChiCTR2400081919
尚未开始
BBM040注射液
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BBM040注射液
2024-03-15
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HPV 感染：HPV16 和/或 HPV18 型
评估BBM040注射液在HPV感染受试者中的安全性、耐受性以及疗效的研究者发起的临床探索研究
评估BBM040注射液在HPV感染受试者中的安全性、耐受性以及疗效的研究者发起的临床探索研究
主要目的 评价BBM040注射液治疗HPV感染受试者52周内的安全性和耐受性。 次要目的 评价BBM040注射液对HPV感染的初步疗效、长期安全性和载体脱落评估。
单臂
其它
无
无
自筹
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12
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2024-03-18
2026-12-31
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1.1) 受试者宫颈高危型HPV感染的类型需为：HPV16和/或HPV18型； 2.2) HPV E6E7 mRNA 结果阳性，TCT结果提示ASC-US或未见明显异常，转诊阴道镜行宫颈活检者病理结果提示宫颈炎症或宫颈上皮内病变≤CIN 3级（Cervical intraepithelial neoplasia grade 3）；
请登录查看1.1）筛选前3个月内曾应用全身激素制剂、免疫干预类药物的受试者；
2.2）宫颈处于急性炎症期或者慢性疾病急性发作期；
3.3) 宫颈CIN 3合并腺上皮病变受试者；
请登录查看南阳医学高等专科学校第一附属医院
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- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 肝动脉灌注卡瑞利珠单抗及FOLFOX化疗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗晚期不可切除肝细胞癌的开放性、前瞻性、单中心临床研究
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