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【ChiCTR2400086181】评估BBM040注射液在HPV感染受试者中的安全性、耐受性以及疗效的研究者发起的临床探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086181

试验状态

正在进行

药物名称

BBM040注射液

药物类型

/

规范名称

BBM040注射液

首次公示信息日的期

2024-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人乳头瘤病毒感染

试验通俗题目

评估BBM040注射液在HPV感染受试者中的安全性、耐受性以及疗效的研究者发起的临床探索研究

试验专业题目

评估BBM040注射液在HPV感染受试者中的安全性、耐受性以及疗效的研究者发起的临床探索研究

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临床试验信息
试验目的

评价BBM040注射液治疗HPV感染受试者52周内的安全性和耐受性，BBM040注射液对HPV感染的初步疗效、长期安全性和载体脱落评估。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究者发起的研究

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.1)受试者宫颈高危型HPV感染的类型需为：HPV16和/或HPV18型；

排除标准

1.1)任何组织学病理证实宫颈恶性肿瘤的受试者；

2.2)筛选前3个月内曾应用全身激素制剂、免疫干预类药物的受试者；

3.3)宫颈处于急性炎症期或者慢性疾病急性发作期；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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