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【ChiCTR1900026918】双歧杆菌双歧杆菌TMC3115通过影响血清miR-155改善婴儿的乳蛋白过敏

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026918

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牛奶过敏

试验通俗题目

双歧杆菌双歧杆菌TMC3115通过影响血清miR-155改善婴儿的乳蛋白过敏

试验专业题目

双歧杆菌双歧杆菌TMC3115通过影响血清miR-155改善婴儿的乳蛋白过敏

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130021

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临床试验信息
试验目的

双歧杆菌可能会通过影响miRNA来减轻婴儿对牛奶蛋白过敏（CMPA）的风险，miRNA已成为各种疾病状态的有用生物标记。 miR-155可以介导过敏，并且可能是牛奶过敏的重要生物标志物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成

盲法

未说明

试验项目经费来源

大学精英项目

试验范围

/

目标入组人数

256

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-02

试验终止时间

2020-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

这些婴儿食用内蒙古蒙牛乳业有限公司（中国呼和浩特）的牛奶后，对牛奶过敏。 他们还不到12个月，并且乳过敏的间歇期少于半个月。 他们在一个月内有> 6倍的牛奶过敏，每次的过敏症状持续时间>半小时。；

排除标准

排除了以下婴儿：这些婴儿对双歧双歧杆菌TMC3115过敏，并患有严重的器官衰竭，包括肾，肝，肺和心脏疾病。 他们接受了过敏的药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

刘宝海

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研究负责人邮编

130021

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