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首页 临床进展 解肌宣肺除疫颗粒治疗新型冠状病毒（奥密克戎变异株）(COVID-19)感染的随机、开放、阳性药平行对照临床研究

【ChiCTR2200058245】解肌宣肺除疫颗粒治疗新型冠状病毒（奥密克戎变异株）(COVID-19)感染的随机、开放、阳性药平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058245

试验状态

尚未开始

药物名称

解肌宣肺除疫颗粒

药物类型

/

规范名称

解肌宣肺除疫颗粒

首次公示信息日的期

2022-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒（奥密克戎变异株）感染

试验通俗题目

解肌宣肺除疫颗粒治疗新型冠状病毒（奥密克戎变异株）(COVID-19)感染的随机、开放、阳性药平行对照临床研究

试验专业题目

解肌宣肺除疫颗粒治疗新型冠状病毒（奥密克戎变异株）感染的随机、开放、阳性药平行对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价解肌宣肺除疫颗粒治疗新型冠状病毒（奥密克戎）感染的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计软件根据种子数产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中新型冠状病毒感染患者的诊断标准； 2. 临床分型为轻型、普通型； 3. 确诊72小时以内； 4. 入组时具备发热、咳嗽、乏力中一项或一项以上症状； 5. 患者年龄≥18周岁； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 符合重型/危重型； 2. 准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女； 3. 过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）； 4. 精神病患者，或无自知能力者； 5. 研究者认为有不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长春中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130000

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