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【ChiCTR2200058384】寒湿疫方治疗新型冠状病毒肺炎随机、 对照、开放性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

寒湿疫方治疗新型冠状病毒肺炎随机、 对照、开放性临床研究

试验专业题目

寒湿疫方治疗新型冠状病毒肺炎随机、 对照、开放性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价寒湿疫方治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计软件根据种子数产生随机序列；

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-08

试验终止时间

2023-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中新型冠状病毒感染患者的诊断标准； 2.临床分型为轻型、普通型； 3.首次核酸阳性时间不超过48小时； 4.患者年龄≥18周岁； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.符合重型/危重型早期预警指标； 2.入组前使用过同类中成药的患者； 3.免疫缺陷疾病，或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者； 4.准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女； 5.过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏）； 6.精神病患者，或无自知能力者； 7.研究者认为有不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长春中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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