【ChiCTR2100049991】一种中药复方联合平衡针治疗偏头痛的临床试验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100049991

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-08-15

临床申请受理号

靶点

适应症

偏头痛

试验通俗题目

一种中药复方联合平衡针治疗偏头痛的临床试验研究

试验专业题目

一种中药复方联合平衡针治疗偏头痛的临床试验研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将以“从少阳论治偏头痛”学术思想指导下所形成的中药复方和解方与平衡针刺疗法相结合，研究针药并用治疗偏头痛是否能发挥协同增效的作用，为临床提供更有效的治疗方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

吉林省中医药管理局资助经费项目

试验范围

目标入组人数

36;240

实际入组人数

第一例入组时间

2021-08-15

试验终止时间

2022-10-15

是否属于一致性

入选标准

1.符合西医偏头痛（有先兆的偏头痛或无先兆的偏头痛)诊断标准； 2.符合中医辨证为肝阳上亢证诊断标准的患者； 3.4分≤VAS评分≤8分，影响工作学习； 4.3个月以来，每4周头痛发作次数无先兆的偏头痛5次以上（含5次）；有先兆的偏头痛2次以上（含2次）； 5.年龄在18～65岁之间；初次发病年龄≤50岁； 6.病人知情同意，并签署了知情同意书。；

排除标准

1.有头痛，但作为其他病的1个症状表现，如高血压性头痛、脑出血性脑疾病、外伤后头痛、颅内低压性头痛、颅内占位性病变引起的头痛以及五官科眼、耳、鼻及鼻旁窦病伴发的头痛、中毒、发热性及其他原因头痛者； 2.特殊类型的偏头痛，如眼肌麻痹、偏瘫型偏头痛、基底动脉型偏头痛等型； 3.其他类型的头痛如紧张型头痛、丛集性头痛及神经症头痛等； 4.试验期服用止痛药或止痛药依赖者； 5.3个月服用可能有防治头痛发作作用的药物（如西比灵、尼莫地平等）； 6.合并重度心肺功能不全，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神疾病患者，严重影响药物吸收的胃肠疾病患者； 7.试验前3个月使用过抗精神病类药或抗抑郁药的患者； 8.疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等造成失访的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

长春中医药大学附属医院

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