【ChiCTR2600119276】经皮耳迷走神经刺激对高血压患者24小时动态血压的影响：一项单盲、多中心、随机对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119276

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性高血压；血压升高（收缩压≥140mmHg 和 / 或舒张压≥90mmHg）；

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对高血压患者24小时动态血压的影响：一项单盲、多中心、随机对照临床试验

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对高血压患者24小时动态血压的影响：一项单盲、多中心、随机对照临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确 taVNS 对高血压患者动态血压的干预效果，验证其降低血压、改善血压波动的可行性与有效性。2.评估 taVNS 非侵入性干预对睡眠质量的影响及对高血压患者焦虑抑郁情绪的潜在改善作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于招募、干预的统计人员通过R语言软件生成随机分配序列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在 18 - 70 岁之间的男性或女性高血压患者。 2.符合《中国高血压防治指南》（2024年修订版）的原发性高血压诊断标准。 3.未服药物或目前用药方案为单药治疗或联合用药治疗，且试验期间不得调整用药方案。 4.自愿参与本研究，并签署知情同意书。 5.能够理解和配合研究过程中的各项要求，包括治疗、随访和检查等。；

排除标准

1.已明确的患有继发性高血压（如肾血管性高血压、原发性醛固酮增多症等明确病因的高血压）。 2.合并有严重的心脏疾病（如急性心肌梗死、心力衰竭、严重心律失常等）、脑血管疾病（如脑卒中急性期、短暂性脑缺血发作频繁发作等）、肝肾功能不全、恶性肿瘤等其他严重系统性疾病。 3.存在精神障碍或认知功能障碍，无法配合研究或理解知情同意书内容。 4.有耳部疾病或耳部手术史，可能影响经皮耳迷走神经刺激治疗的实施或安全性。 5.妊娠或哺乳期妇女。 6.其他研究者认为不适合参加本试验的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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