ChiCTR2600116966
尚未开始
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2026-01-18
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睡眠障碍
经颅微电流刺激疗法干预恶性肿瘤患者相关失眠的探索性单臂研究
经颅微电流刺激疗法干预恶性肿瘤患者相关失眠的探索性单臂研究
从客观睡眠监测角度，评估CES疗法对恶性肿瘤患者失眠在多维度客观参数上的改善程度，包括多导睡眠监测（PSG）中的客观睡眠效率（SE）、总睡眠时间（TST）等指标，以及体动仪记录的睡眠时长、睡眠效率等相关参数； 从主观睡眠评价维度，通过失眠严重指数（ISI）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表，评估该疗法对患者主观睡眠质量的改善效果；
单臂
探索性研究/预试验
无
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自筹
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35
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2026-01-27
2027-06-30
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1. 年龄>=18岁，性别不限； 2. 经组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者，不限瘤种； 3. 符合《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）中失眠的诊断标准； 4. 意识清楚，能配合完成量表评估及治疗； 5. ECOG评分0-2分，预期生存期>=6个月。；
请登录查看1. CES禁忌症：癫痫病史、颅内金属植入物、严重心律失常、治疗区域皮肤破损或感染； 2. 其他原发性睡眠障碍（如不宁腿综合征、发作性睡病）； 3. 患有颅内肿瘤的患者； 4. 严重精神疾病史（如精神分裂症、双相障碍）； 5. 长期、规律使用镇静催眠药物； 6. 伴有严重或不稳定的心、肝、肾功能不全。；
请登录查看河南医药大学第一附属医院
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