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【ChiCTR2300074738】老年骨科患者术后谵妄预测模型的验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

老年骨科患者术后谵妄预测模型的验证

试验专业题目

老年骨科患者术后谵妄预测模型的验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确以血液、脑脊液标志物和临床变量为预测因子的术后谵妄预测模型，其诊断价值；以提高老年患者术后谵妄的早期识别

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-14

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.腰硬联合麻醉股骨、胫腓骨骨折，髋、膝关节置换手术； 2.腰硬联合麻醉； 3.>=75岁； 4.ASAI-III级； 5.BMI<30； 6.手术时间>1h； 7.住院时间>72h； 8.术后非计划镇静，非计划入ICU。；

排除标准

1.认知简易精神状态检查(MMSE)评分<10分； 2.术后RASS评分<=-3，>6h，药物诱发谵妄、酒精戒断谵妄； 3.痴呆、帕金森病，1月内出现谵妄、癫痫发作、脑卒中，1年内发生颅内疾病或行颅内手术； 4.严重视听障碍，精神疾病； 5.长期或近一周使用非典型抗精神病类、胆碱酯酶相关类、多巴胺能类、苯二氮卓类、类固醇类、褪黑激能类药物； 6.术中阿托品用量>2mg； 7.术后使用谵妄集束化护理方案； 8.脊柱损伤，神经损伤证据； 9.需要胰岛素控制的糖尿病； 10.术前电解质紊乱，全身炎症反应综合征，癌症，近一周血液透析治疗； 11.低血压(平均动脉压<60mmHg)，心动过缓(心率<60bpm)； 12.严重肝肾功能障碍，酗酒（酒精>100ml/天）； 13.对本研究药物有禁忌症或过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淳安县第一人民医院

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