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【ChiCTR2600116762】经耳迷走神经刺激用于粗隆间骨折术后镇痛：一项双盲、随机、假刺激对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

经耳迷走神经刺激用于粗隆间骨折术后镇痛：一项双盲、随机、假刺激对照试验

试验专业题目

经耳迷走神经刺激用于粗隆间骨折术后镇痛：一项双盲、随机、假刺激对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究taVNS能否缓解粗隆间骨折术后疼痛

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的统计师生成随机序列，对受试者进行1：1随机分组

盲法

所有受试者、结局评估者和数据分析者均对分组情况不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2026-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.诊断为股骨粗隆间骨折，拟行择期内固定手术； 3.ASA 分级I–III 级。；

排除标准

1.耳廓皮肤溃疡或感染； 2.心动过缓（心率＜50 次/分）或三度房室传导阻滞； 3.植入式心脏起搏器或其他电子设备； 4.合并精神障碍疾病或长期服用精神类药物； 5.严重肝、肾功能不全； 6.无法理解量表评估内容或无法配合量表评估； 7.哺乳期妇女或孕妇； 8.预计术后转入ICU。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淳安县第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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