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【ChiCTR2600124951】“牵牛法”肠腔深部置管减压术降低结直肠ESD术后并发症发生率的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124951

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道黏膜病变

试验通俗题目

“牵牛法”肠腔深部置管减压术降低结直肠ESD术后并发症发生率的临床研究

试验专业题目

“牵牛法”肠腔深部置管减压术降低结直肠ESD术后并发症发生率的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟于结直肠黏膜病变ESD术后即刻用“牵牛法”在内镜直视下将胃肠减压管置入病灶上游的深部肠腔并持续负压吸引来预防和治疗患者ESD术后相关并发症，并观察患者的预防效果和疾病预后。同时，分析本县域ESD治疗结直肠病变相关并发症发生的危险因素，并制定围手术期管理的整合式、个体化的防治策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生的随机数列

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

2024年淳安县医药卫生科技计划重点项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，经结肠镜检查确诊为肠道黏膜病变且需要行ESD治疗； 2.病变直径>=2cm； 3.征得患者及家属同意，签署知情同意书. 1.年龄>=18岁，经结肠镜检查确诊为肠道黏膜病变且需要行ESD治疗；2.病变直径>=2cm；3.征得患者及家属同意，签署知情同意书.；

排除标准

1.合并严重心、肝、肺、肾功能不全或者严重贫血等系统疾病不能耐受手术者； 2.术前存在出血、穿孔； 3.术前凝血功能明显异常或者术前 7 天口服抗血小板或抗凝药者； 4.合并肠梗阻； 5.或有精神疾分裂、严重的焦虑症或抑郁症等精神疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淳安县第一人民医院

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研究负责人邮编

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