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【ChiCTR2500098862】富马酸泰吉利定复合丙泊酚用于宫腔镜手术的有效剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜手术

试验通俗题目

富马酸泰吉利定复合丙泊酚用于宫腔镜手术的有效剂量研究

试验专业题目

富马酸泰吉利定复合丙泊酚用于宫腔镜手术的有效剂量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.采用BCD序贯法计算富马酸泰吉利定复合丙泊酚抑制宫腔镜手术扩宫时的90%有效剂量(ED90)，为临床精准用药提供数据支持。 2.观察富马酸泰吉利定复合丙泊酚用于宫腔镜手术不良反应，为用药安全提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受择期宫腔镜手术患者； 2.年龄18-60岁； 3.ASA分级Ⅰ-II级； 4.BMI18-25kg/m^2 ； 5.术前无呼吸系统疾病且气道评估正常。；

排除标准

1.拒绝签署知情同意书； 2.对实验药物过敏； 3.重要的生命体征异常或临床实验室检查结果异常； 4.长期使用阿片类药物、止痛药、镇静药物或有酗酒史； 5.有精神疾病或无法沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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