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【ChiCTR2500113248】基于格林模式构建不同类别妊娠期高血压孕妇服药依从性方案的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113248

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高血压

试验通俗题目

基于格林模式构建不同类别妊娠期高血压孕妇服药依从性方案的研究

试验专业题目

基于格林模式构建不同类别妊娠期高血压孕妇服药依从性方案的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、通过格林模式理论框架分析服药依从性的主要问题及影响因素。 2、以潜在类别（LCA）为技术，格林模式为框架基础，识别具有相似特征的亚群 （不同类别）。 3、为“不同类别”干预方案的构建提供科学的人群分类依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

235

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-15

试验终止时间

2026-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合诊断标准的妊娠期高血压孕妇，包括妊娠期高血压、子痫前期、慢性高血压合并妊娠等（参考《中国妊娠期高血压疾病诊治指南》2020 版）； 2. 孕周在 20~34 周之间，并已在研究医院建卡产检； 3. 医生明确建议药物治疗（如小剂量阿司匹林、拉贝洛尔等）并开始服药； 4. 具有一定自我管理能力，能独立或在家属协助下完成问卷及干预活动； 5. 有智能手机并会使用微信，可参与线上随访和打卡； 6. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重基础疾病（如重度心、肝、肾功能不全）或精神类疾病影响沟通与行为执行者； 2. 有妊娠期其他高危并发症，如妊娠期糖尿病、胎盘早剥、先兆早产等严重干扰干预的情况； 3. 未使用医生建议的降压或预防药物，或拒绝使用药物者； 4. 孕周过小（<20 周）或接近分娩（>34 周），不利于干预周期开展者； 5. 参与其他干预性研究项目者； 6. 资料不全或无法完成随访与评估流程者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市妇幼保健院

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