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【ChiCTR2500110204】I、II型子宫肌瘤不同消融方案的FUAS疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

I、II型子宫肌瘤不同消融方案的FUAS疗效比较

试验专业题目

I、II型子宫肌瘤不同消融方案的FUAS疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

一、I、II 型子宫肌瘤患者，进一步验证 FUAS 治疗效果，同时分析比较两种肌瘤的技术指标； 二、分别采用内膜保护方案和内膜消融方案进行治疗，比较两种方案的疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由主导FUAS治疗的医生发起，采用投硬币方法，随机分成内膜保护组和内膜消融组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

连云港市抗肿瘤协会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为子宫肌瘤,MRI分型为I、II型； 2.无生育要求，且未绝经； 3.单发子宫肌瘤，直径＜5cm； 4.治疗前3个月内未使用避孕药、米非司酮或GnRh-a等； 5.患者知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1.超声定位声通道不安全者； 2.合并妇科恶性肿瘤者； 3.严重的心、脑血管疾病患者； 4.感受及交流障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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