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首页 临床进展 比较儿童MRI检查中瑞马唑仑静脉镇静和丙泊酚镇静的安全性和有效性

【ChiCTR2500097093】比较儿童MRI检查中瑞马唑仑静脉镇静和丙泊酚镇静的安全性和有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097093

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童门诊镇静

试验通俗题目

比较儿童MRI检查中瑞马唑仑静脉镇静和丙泊酚镇静的安全性和有效性

试验专业题目

瑞马唑仑镇静在儿童核磁成像检查中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

观察瑞马唑仑镇静在儿童MRI检查中的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

请课题组负责统计的同事根据随机数字表法，产生随机数列

盲法

单盲法，麻醉医生知道药物分组，对受试者、内镜操作医生、结局评估者设盲。

试验项目经费来源

南京医科大学康达学院科研发展基金

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2024-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：(1)年龄1-6岁；(2)ASAI或II级；(3)拟行头部MRI检查；(4)患儿家属签订知情同意书。；

排除标准

排除标准：（1）对苯二氮卓类或丙泊酚过敏；（2） 心脏、肝脏或肾脏等关键器官严重功能障碍；（3） 气道困难；（4） 在过去三个月内参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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