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【ChiCTR2500100944】中转剖宫产的不同麻醉方式对产妇产后抑郁症及血清雌二醇及孕酮水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500100944

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

产后抑郁

试验通俗题目

中转剖宫产的不同麻醉方式对产妇产后抑郁症及血清雌二醇及孕酮水平的影响

试验专业题目

中转剖宫产的不同麻醉方式对产妇产后抑郁症及血清雌二醇及孕酮水平的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究致力于探究中转剖宫产的不同麻醉方式对产妇产后抑郁症及血清雌二醇及孕酮水平的影响。通过随机对照试验,将患者分为硬膜外转化组、脊髓麻醉组及全身麻醉组,通过量表评分、麻醉效果评定、术后并发症发生情况及血清学检查结果等多维度指标进行综合分析。提高中转剖宫产的麻醉管理质量,从中转剖宫产麻醉管理的角度,减轻产妇产后抑郁的发生,提升医疗服务质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究是一项前瞻性、双盲的随机对照临床试验,采用SPSS产生的随机数字表将所有符合入选标准且不符合任何排除标准的患者分娩镇痛中转剖宫产时采用硬膜外麻醉、脊髓麻醉、全身麻醉方法

盲法

双盲

试验项目经费来源

南京医科大学康达学院科研发展基金

试验范围

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目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①单胎、足月、活胎的初产妇 ②行阴道分娩失败中转剖宫产,且已选择椎管内分娩镇痛的产妇;

排除标准

①具有精神障碍,沟通困难者;②近期有重大心理应急事件 ③病例资料缺失·;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省连云港市妇幼保健院

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