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【ChiCTR2000029678】帕洛诺司琼联合氟哌利多与地塞米松止吐对患者QT间期的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029678

试验状态

尚未开始

药物名称

帕洛诺司琼+氟哌利多+地塞米松

药物类型

/

规范名称

帕洛诺司琼+氟哌利多+地塞米松

首次公示信息日的期

2020-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

QT间期

试验通俗题目

帕洛诺司琼联合氟哌利多与地塞米松止吐对患者QT间期的影响

试验专业题目

帕洛诺司琼联合氟哌利多与地塞米松止吐对患者QT间期的影响

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临床试验信息
试验目的

在患PONV风险因素较高的患者中，依照指南中的推荐使用氟哌利多和5-HT3受体拮抗剂与地塞米松联合预防无疑是效果最好的，然而三者联用是否会导致QT间期的延长以及心律失常的发生目前的研究还较少，特别是使用第二代5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼。因此，本实验拟采用帕洛诺司琼联合氟哌利多与地塞米松止吐，设计随机对照（RCT）临床实验，来观察其是否对患者的QT间期产生影响，从而为指南联合防治手段的临床安全性提供客观证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明 请说明和人使用何种方法（随机数字表？统计学软件界？或其他）产生随机序列。

盲法

对受试者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-30

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 患者ASA分级Ⅰ~Ⅱ级，年龄18岁~65岁； ② 患者对本研究所有内容已知情，并自愿加入； ③ 患者PONV危险因素达2分以上者。；

排除标准

① 有器质性心脏病病史； ② 术前合并电解质紊乱； ③ 术前一周合并心律失常或服用抗心率失常药物； ④ 术前一周内服用过抗恶心呕吐药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

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