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【ChiCTR2500102838】专利转化产品“一次性桡动脉压迫止血器”在经动脉冠脉介入诊疗术后临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102838

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡动脉穿刺部位损伤

试验通俗题目

专利转化产品“一次性桡动脉压迫止血器”在经动脉冠脉介入诊疗术后临床观察

试验专业题目

专利转化产品“一次性桡动脉压迫止血器”在经动脉冠脉介入诊疗术后临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察不同压迫时长及不同止血方式的止血效果及桡动脉闭塞发生率，为临床工作提供参考并对新型压迫止血器的样品进行小样本的临床试验，观察其临床使用效果。为该新型桡动脉压迫止血器后续研究提供一定的临床数据，完善设计和改进思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过SPSS统计软件产生随机序列，采用完全随机方法。

盲法

无

试验项目经费来源

山西医科大学第一医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-18

试验终止时间

2026-04-18

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18岁并且初次行冠脉介入手术的患者； （2）右侧桡动脉为穿入路径，搏动良好，Allen试验阳性，血流动力学稳定； （3）患者神志清楚，语言理解表达清楚； （4）右上肢无活动受限； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）患者行急诊手术； （2）经右侧桡动脉介入手术未成功； （3）腕关节处皮肤破损，有瘢痕者； （4）腕关节有骨折者； （5）临床医生判断出血风险较高者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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