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【ChiCTR2100044707】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 荧光胸腔镜在手汗症交感神经手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044707

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性手汗症

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 荧光胸腔镜在手汗症交感神经手术中的应用研究

试验专业题目

荧光胸腔镜在手汗症交感神经手术中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

（1）验证荧光胸腔镜对比普通胸腔镜进行手汗症交感神经手术可有效降低术后代偿性多汗发生率。 （2）初步评价荧光胸腔镜作为手汗症交感神经切断术疗效评价指标的准确性，建立手汗症手术疗效的精准评价方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机化分组：用计算机产生随机数来进行随机化。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）经外科临床诊断确诊的原发手汗症拟手术治疗的患者； 2）自愿参加本研究，并签署本研究知情同意书。；

排除标准

1）肝脏功能不全； 2）有吲哚菁绿或碘过敏史，或吲哚菁绿皮试阳性； 3）不能耐受单肺通气全身麻醉； 4）合并凝血功能障碍，原发性甲亢，严重心肺功能障碍，结核性胸膜炎，中重度肾功能不全，心脑血管事件急性期等不能耐受胸腔镜手术的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市海淀医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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