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【ChiCTR2500106883】维持性血液透析患者中心静脉阻塞性疾病治疗疗效的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106883

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中心静脉阻塞性疾病

试验通俗题目

维持性血液透析患者中心静脉阻塞性疾病治疗疗效的队列研究

试验专业题目

维持性血液透析患者中心静脉阻塞性疾病治疗疗效的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

中心静脉阻塞性疾病（Central Vein Obstruction，CVO）是维持性血液透析患者常见的并发症，发生率高达25-40%，可导致静脉高压及动静脉内瘘功能不良等，严重影响患者血管通路的功能，以致患者血管通路失去功能，进而影响患者的生活质量和预期寿命。中心静脉阻塞性疾目前理想的治疗方法尚未确定。本研究拟通过多中心回顾性及前瞻性队列观察经皮腔内血管成形术（Percutaneous Transluminal Angioplasty,PTA）、裸支架置入、覆膜支架置入治疗维持性血液透析患者中心静脉阻塞性疾病的效果，为探索改类患者理想的治疗方式提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁且<85 岁的血液透析患者； 2.终末期肾脏病诊断明确，存在成熟动静脉内瘘或拟行动静脉内瘘患者; 3.存在中心静脉病变诊断明确拟行腔内治疗。；

排除标准

1.腔内治疗为置入中心静脉导管者； 2.基线资料不全的患者； 3.存在恶性或消耗性疾病，预期寿命小于 6 个月者； 4.患有明显的精神疾病或精神障碍者； 5.患有未治愈或需要化疗和放射治疗的恶性肿瘤者； 6.活动性全身性感染（结核、败血症或全身性真菌感染）者； 7.预计无法完成至少 12 个月的随访者，如计划肾移植等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市海淀医院

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