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首页 临床进展 骶神经磁刺激联合经皮耳迷走神经刺激治疗慢性便秘患者的肠道微生态研究

【ChiCTR2600122424】骶神经磁刺激联合经皮耳迷走神经刺激治疗慢性便秘患者的肠道微生态研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性便秘

试验通俗题目

骶神经磁刺激联合经皮耳迷走神经刺激治疗慢性便秘患者的肠道微生态研究

试验专业题目

骶神经磁刺激联合经皮耳迷走神经刺激治疗慢性便秘患者的肠道微生态研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估骶神经磁刺激联合经皮耳迷走神经刺激对慢性便秘患者肠道菌群及临床症状的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方专业统计人员采用区组随机化方法分组，区组长度4，按1：1比例使用统计软件生成随机分配序列，并实行分配隐藏。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

海淀医院面上项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~80岁； 2.符合罗马IV标准和《中国慢性便秘临床诊断与治疗规范》：排便次数＜3次/周，排便困难、排便费时、排便量少，可伴或不伴有腹痛、腹胀、肛门直肠疼痛等不适； 3.愿意签署书面知情同意书，依从性好，能配合治疗者。；

排除标准

1.合并严重心血管、呼吸系统疾病、糖尿病、肾病以及与胃肠道问题相关的慢性疾病； 2.体内植入电子仪器（如，心脏起搏器）或金属装置（如，金属节育环）等； 3.合并精神障碍性疾病； 4.妊娠期、备孕期妇女； 5.6 个月内接受过腹部手术； 6.表面电极过敏反应； 7.入组前 2 周服用过益生菌或抗生素（减少对肠道菌群的影响）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市海淀医院

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