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首页 临床进展 重复经颅磁刺激联合踝关节机器人训练对脑卒中患者踝背屈功能的效果研究

【ChiCTR2600118195】重复经颅磁刺激联合踝关节机器人训练对脑卒中患者踝背屈功能的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118195

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合踝关节机器人训练对脑卒中患者踝背屈功能的效果研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合踝关节机器人训练对脑卒中患者踝背屈功能的效果研究

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临床试验信息
试验目的

观察踝关节机器人训练联合rTMS对脑卒中患者踝背屈功能、下肢运动功能、平衡功能及ADL的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立研究人员采用Excel生成区组为4的区组随机序列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合1995 年全国第四届脑血管学术会议制定的诊断标准和分类标准，并经头部CT和（或）MRI确诊为脑卒中； 2.首次发病，2周<=病程<=6个月，单侧肢体瘫痪； 3.年龄：18-80岁； 4.生命体征平稳，意识清楚，无严重认知功能障碍，可配合治疗； 5.患侧踝关节背屈肌力＜3级，且患侧踝关节被动关节活动度正常； 6.患侧小腿三头肌肌张力：改良Ashworth分级<=1； 7.患侧下肢Brunnstrom分期>=2； 8.治疗前签署知情同意书； 9.无其他神经系统疾病。；

排除标准

1.患侧踝关节骨关节病、骨折史者；2.严重的骨质疏松； 3.踝关节挛缩或需手术治疗者； 4.有严重出血倾向或凝血功能障碍者； 5.体内有金属植入物、心脏起搏器；6.有严重认知功能障碍或交流障碍无法配合者； 7.颅骨缺损； 8.妊娠，脑瘤、脑膜炎，癫痫，严重的心、肝、肺、肾功能不全等患者。 9.近期踝跖曲肌接受过肉毒素注射治疗者。；

研究者信息
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试验机构

北京市海淀医院

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