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首页 临床进展 重复经颅磁刺激联合体外膈肌起搏器对帕金森病吞咽障碍的疗效观察

【ChiCTR2600122628】重复经颅磁刺激联合体外膈肌起搏器对帕金森病吞咽障碍的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122628

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病后存在咳嗽及吞咽障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合体外膈肌起搏器对帕金森病吞咽障碍的疗效观察

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合体外膈肌起搏器对帕金森病吞咽障碍的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

1、明确在常规吞咽训练基础上，应用rTMS联合EDP对PD患者咳嗽功能的神经调控改善吞咽功能的可行性和有效性，并且优于单独常规吞咽训练联合EDP治疗。 2、分析PD后吞咽障碍患者咳嗽功能和吞咽功能恢复的相关中枢机制，为PD后吞咽功能恢复的神经机制提供理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

课题组由专人采用统计软件随机分组产生随机数列，分为实验组及对照组2组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

院级面上项目基金

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄38岁-85岁； 2.均符合2016年中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组制定的原发性帕金森病诊断标准，并经CT或MRI鉴别诊断后确诊，Hoehn Yahr期2-4期； 3.经FESS检查明确存在吞咽障碍； 4.经咳嗽功能评定存在咳嗽功能障碍； 5.所有受试者均签署书面知情同意书；；

排除标准

1.有镇静剂、抗抑郁药或其他可能改变皮层兴奋性的药物使用史； 2.颅内金属植入物、起搏器、颅骨缺损、癫痫病史或其他不适合经颅磁刺激治疗的禁忌症； 3.慢性呼吸系统疾病或疾病史(如慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺气肿)； 4.4周内有上呼吸道感染病史； 5.患者体征不平稳，存在康复训练禁忌症。；

研究者信息
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试验机构

北京市海淀医院

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