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【ChiCTR2500109400】高压氧联合牙龈修复膜用于牙周炎患者拔牙位点保存的作用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109400

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎患者口内存在需要拔除坏牙

试验通俗题目

高压氧联合牙龈修复膜用于牙周炎患者拔牙位点保存的作用效果研究

试验专业题目

高压氧联合牙龈修复膜用于牙周炎患者拔牙位点保存的作用效果研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确高压氧治疗对位点保存中牙龈修复膜软组织封闭性能的影响。 2. 明确高压氧辅助牙龈修复膜用于牙周炎患者位点保存的作用效果。 3. 调查高压氧辅助位点保存患者的主观报告。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方公司制备随机信封

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025 年海淀区卫生健康发展科研培育计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.无望保留的下颌磨牙； 2.牙槽骨吸收严重但至少有两个骨壁剩余高度≥ 3 mm； 3.至少存在一颗邻牙； 4.以2018牙周炎分级，口腔牙周病诊断为III级或IV级者； 5.受试者签署了完善的知情同意书；；

排除标准

1.吸烟 ＞ 10 支 /d； 2.怀孕或哺乳期妇女； 3.有头颈部放射治疗史； 4.长期服用影响骨代谢或骨愈合的药物； 5.存在高血压、糖尿病等系统性疾病； 6.存在严重的神经系统或呼吸系统疾病，经研究医生评估不适宜进行高压氧治疗； 7.牙齿明显拥挤、扭转； 8.患牙存在急性感染 （ 脓肿或溢脓 ）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市海淀医院

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