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【ChiCTR2600121131】基于多参数融合的双腔起搏器植入术后房性心律失常预测模型的构建及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600121131

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房性心律失常

试验通俗题目

基于多参数融合的双腔起搏器植入术后房性心律失常预测模型的构建及验证

试验专业题目

基于多参数融合的双腔起搏器植入术后房性心律失常预测模型的构建及验证

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临床试验信息
试验目的

希望通过开展回顾性研究构建并验证一个能够相对准确、个体化预测双腔起搏器植入患者术后18个月内发生房性心律失常风险的机器学习模型,为实现精准化、前瞻性的术后管理提供数据支撑。为此,本研究拟达到以下具体目标: (1)构建一个多维度临床-器械数据库:系统性地收集并整合接受双腔起搏器植入术患者的基线资料、术前检查指标及术后早期起搏器监测数据,形成一个高质量、结构化的队列数据集。 (2)筛选与确定关键预测因子:基于上述数据库,运用统计学和机器学习方法,识别影响术后房性心律失常发生的独立危险因素,并对其重要性进行排序。 (3)开发与训练预测模型:应用机器学习算法构建预测模型,并通过内部验证,筛选出性能最优的最终模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

院级扬帆项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-26

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.因窦房结功能障碍或房室传导阻滞在北京市海淀医院首次植入双腔起搏器; 3.术前无明确房扑、房颤、房速等房性心律失常相关证据; 4.起搏器自动模式转换(Automatic mode switch,AMS)功能默认启动,可检 测并记录房性心律失常事件; 5.临床资料及起搏器随访数据完整;;

排除标准

1.合并瓣膜性心脏病、先天性心脏病、肺源性心脏病、心肌病、甲状腺功能亢进或恶性肿瘤等疾病; 2.预期寿命小于6个月; 3.曾行心房颤动或心房扑动射频消融术或脉冲消融术或冷冻球囊消融术等; 4.随访期因其他类型心律失常需应用抗心律失常药物治疗; 5.临床资料缺失严重,有效随访数据无法获取;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市海淀医院

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研究负责人邮编

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