【ChiCTR2600129010】基于“ 中枢-外周-中枢”闭环理论的 ESWT联合 rTMS 治疗卒中后屈肘肌痉挛的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129010

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于“ 中枢-外周-中枢”闭环理论的 ESWT联合 rTMS 治疗卒中后屈肘肌痉挛的随机对照研究

试验专业题目

基于“ 中枢-外周-中枢”闭环理论的 ESWT联合 rTMS 治疗卒中后屈肘肌痉挛的随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于“中枢-外周-中枢”闭环康复理论，通过四组随机对照试验设计，系统评价体外冲击波联合重复经颅磁刺激对卒中后屈肘肌痉挛的近远期疗效与安全性，并采用脑电-肌电同步采集及超声弹性成像技术，从皮层-肌肉功能耦合与肌肉硬度变化角度初步探索其神经电生理机制，以期为卒中后上肢痉挛的康复治疗提供高等级循证依据和可推广的联合干预方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员用Excel软件做区组随机（区组大小4）生成，装入密封信封实施隐藏

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国急性缺血性卒中诊治指南 2023》诊断标准； 2.首次发病，发病时间为 2 周至 6 个月，单侧肢体瘫痪； 3.年龄：18-80 岁； 4.生命体征平稳； 5.意识清楚，无严重认知功能障碍，可配合治疗； 6.屈肘肌肌张力升高，MAS 范围：1-3； 7.治疗前签署知情同意书； 8.无其他神经系统疾病； 1.符合《中国急性缺血性卒中诊治指南 2023》诊断标准；2.首次发病，发病时间为 2 周至 6 个月，单侧肢体瘫痪；3.年龄：18-80 岁；4.生命体征平稳；5.意识清楚，无严重认知功能障碍，可配合治疗；6.屈肘肌肌张力升高，MAS 范围：1-3；7.治疗前签署知情同意书；8.无其他神经系统疾病；；

排除标准

1.骨折或严重的骨质疏松； 2.有严重出血倾向或凝血功能障碍者； 3.体内有金属植入物、心脏起搏器； 4.有严重认知功能障碍或交流障碍无法配合者； 5.半年内上肢接受 A 型肉毒杆菌毒素注射和/或同时口服抗痉挛药物及手术等抗痉挛治疗的患者； 6.颅骨缺损； 7.患侧上肢皮肤损伤； 8.妊娠，脑瘤、脑膜炎，癫痫，严重的心、肝、肺、肾功能不全等患者； 9.对脑电膏过敏；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京市海淀医院

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