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【ChiCTR2600121106】耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌感染的临床特征及院内传播模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121106

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

碳青霉烯耐药的肺炎克雷伯菌感染的疾病

试验通俗题目

耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌感染的临床特征及院内传播模式研究

试验专业题目

耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌感染的临床特征及院内传播模式研究

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临床试验信息
试验目的

1.描述本院CRKP的临床特征与耐药谱； 2.CRKP的院内传播模式分析

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2026年院级科研基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)收集我院2026.1.1-2026.12.31，使用Vitek 2-compact 型全自动微生物鉴定药敏分析仪进行菌株鉴定后为CRKP 菌株；对亚胺培南、美罗培南、厄他培南或多利培南任何一种碳青霉烯类抗生素耐药者。参照CLSI 2021 M100 标准进行药敏试验结果判读:亚胺培南或美罗培南中任一种的最低抑菌浓度(MIC)≥4μg/mL,或厄他培南≥2μg/mL; 2) 年龄≥18 周岁； 3) 微生物培养结果证实检出肺炎克雷伯菌，并结合临床诊断区分感染与定植； 4) 临床及相关数据资料完整；；

排除标准

1)年龄<18 周岁； 2) 为肺炎克雷伯菌定植或其他细菌感染； 3) 标本严重污染或为同一患者相同部位分离的重复菌株； 4) 临床及相关数据资料缺失；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市海淀医院

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