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【ChiCTR2600119124】探寻高血压患者中非肾素依赖性醛固酮生成综合症的分布特点和应用螺内酯治疗的反应

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119124

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

探寻高血压患者中非肾素依赖性醛固酮生成综合症的分布特点和应用螺内酯治疗的反应

试验专业题目

探寻高血压患者中非肾素依赖性醛固酮生成综合症的分布特点和应用螺内酯治疗的反应

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临床试验信息
试验目的

本研究试图从高血压患者中筛出扩大范围的高危PA患者，采用洗脱、确诊试验并螺内酯治疗的经典诊治流程明确原发性醛固酮增多症（PA）患者，并对应洗脱前后肾素、醛固酮水平及醛固酮/肾素、24小时尿醛固酮水平，探寻筛查PA的敏感指标及最佳截断值，以改善目前PA诊断和治疗不足的现状。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023年医联体专项基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-11

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁--80岁之间； 2.诊断高血压并服药的患者或新诊断的高血压患者； 3.利用化学发光法筛查出原发性醛固酮增多症的高危患者：肾素浓度<8.5 mU/L且血浆醛固酮浓度>5ng/dL或醛固酮/肾素>=3.7； 4.同意入组进行检查和评估；；

排除标准

1.急慢性肾功能不全：eGFR <=45ml/min； 2.肾素浓度<2.5mU/L或血浆醛固酮浓度>25ng/dL（考虑为单侧病变可能性大，排除）； 3.口服螺内酯、I类抗心律失常药物等钠通道阻滞剂、氨苯喋啶等保钾利尿剂、甘草提炼物、、排钾利尿剂以及含有雌激素等激素治疗的口服避孕药； 4.严重心脑血管疾病的急性期：急性冠脉综合症、急性心力衰竭、新发脑出血、新发脑梗死等； 5.恶性肿瘤； 6.妊娠或准备在研究期间怀孕； 7.不签署知情同意书，不愿被随访3个月； 8.其他不能配合检查和治疗的情况（如残疾、痴呆、精神心理疾患等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市海淀医院

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