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首页 临床进展 口面部感觉-运动刺激对脑卒中后中枢性面瘫的疗效的研究

【ChiCTR2400080662】口面部感觉-运动刺激对脑卒中后中枢性面瘫的疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

口面部感觉-运动刺激对脑卒中后中枢性面瘫的疗效的研究

试验专业题目

口面部感觉-运动刺激对脑卒中后中枢性面瘫的疗效的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①明确口面部感觉-运动刺激对脑卒中后中枢性面瘫的可行性和有效性。 ②对比分析实验组和对照组治疗 2 周、4 周不同治疗周期的恢复速率。 ③探索脑卒中后中枢性面瘫患者口面部肌肉功能恢复的外周机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员按照简单随机化分组随机分为实验组和对照组

盲法

针对受试者和干预者、研究的资料收集者、分析者同时设盲，受试者不知道其所接受的干预是实验组还是对照组，干预者也不知道其所分配的措施到底是什么，对研究的资料收集者、分析者进一步设盲，以最大程度上控制信息偏倚。

试验项目经费来源

北京市海淀医院2023院级青年项目课题基金

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 50岁-80 岁； ②经 CT 或者 MRI 影像学诊断确诊，脑卒中首次且单侧大脑半球发病； ③病程 3 周-3 个月； ④符合中枢性面瘫诊断标准，H-B 分级≥Ⅲ级； ⑤发病后有明确的面神经功能缺损的定位和体征，神经功能损伤程度没有持续性进展； ⑥患者的各项生病体征稳定，无康复训练禁忌症。；

排除标准

①既往有周围性或中枢性面瘫； ②合并严重的心、肝、肾疾病无法耐受训练者； ③严重认知功能或情绪障碍或听理解障碍或治疗者面部皮肤破损等原因不能配合治疗者； ④严重意识障碍患者； ⑤拒绝签订知情同意书者； ⑥正在参加其他临床研究的受试者。；

研究者信息
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试验机构

北京市海淀医院

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研究负责人邮编

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