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【ChiCTR2300074380】全麻下可视化脊柱内镜腰椎减压技术流程及临床疗效的初步探讨临床试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074380

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎疾病

试验通俗题目

全麻下可视化脊柱内镜腰椎减压技术流程及临床疗效的初步探讨临床试验方案

试验专业题目

全麻下可视化脊柱内镜腰椎减压技术流程及临床疗效的初步探讨临床试验方案

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临床试验信息
试验目的

通过优化手术流程，改变椎间孔骨性成形的策略和方法，探讨安全性手术标准，并建立全身麻醉下手术的方案。比较新流程手术与传统手术方式的临床疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75岁患者，性别不限； 2.依据上述标准诊断明确的腰椎间盘突出症患者； 3.经过保守治疗如休息、理疗、药物、康复等方式3个月以上无效或临床效果不满意； 4.磁共振影像学上明确单一节段腰椎间盘移位并压迫神经根； 5.能完成超过12月随访患者； 6.接受微创全脊柱内窥镜下腰椎间盘切除术者。；

排除标准

①＜18岁； ②伴有节段不稳定需要进行内固定者； ③马尾综合征； ④有局部感染或肿瘤者； ⑤妊娠期患者； ⑥合并有凝血功能异常者；；

研究者信息
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试验机构

北京市海淀医院

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