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【ChiCTR2500106899】复方利多卡因乳膏及3M氟保护剂在舒适化超声龈上洁治中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106899

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈炎、牙周炎患者

试验通俗题目

复方利多卡因乳膏及3M氟保护剂在舒适化超声龈上洁治中的临床研究

试验专业题目

复方利多卡因乳膏及3M氟保护剂在舒适化超声龈上洁治术中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:观察在龈上洁治中使用复方利多卡因乳膏及3M氟保护剂后,患者术中疼痛程度及术后牙本质敏感程度 次要目的:对比普通龈上洁治及干预后龈上洁治患者的心理接受程度

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁,性别不限; 2.经《牙周病学》第8版,规范诊断为牙龈炎、牙周病的患者; 2024年8月-10月就诊于中山大学附属第五医院; 3.经专业的口腔医师判断需进行超声龈上洁治去除全口菌斑/结石; 4.每个象限至少有5颗牙齿; 5.全身系统健康或存在慢性疾病但控制良好的,如糖尿病、高血压; 6.过去6个月未进行任何牙周系统治疗;;

排除标准

1.处于妊娠期、哺乳期患者; 2.过去48小时内使用过止痛药、消炎药等; 3.洁治后牙龈出血严重者; 4.对利多卡因及氟过敏者; 5.溃疡性龈炎和口腔炎者; 6.植入心脏起搏器患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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