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首页 临床进展 針對兒童癌症倖存者及其父母的靜觀虛擬實境干預措施（MindVR）：一項隨機對照試驗

【ChiCTR2200062807】針對兒童癌症倖存者及其父母的靜觀虛擬實境干預措施（MindVR）：一項隨機對照試驗

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062807

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

兒童癌症倖存者及其父母

试验通俗题目

針對兒童癌症倖存者及其父母的靜觀虛擬實境干預措施（MindVR）：一項隨機對照試驗

试验专业题目

針對兒童癌症倖存者及其父母的靜觀虛擬實境干預措施（MindVR）：一項隨機對照試驗

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临床试验信息
试验目的

1. 與標準護理相比，檢查 MindVR 在減輕兒童癌症倖存者的抑鬱症狀和焦慮以及改善健康相關生活質量和正念水平方面的有效性。 2. 與標準護理相比，檢查 MindVR 在減輕兒童癌症倖存者父母的心理困擾、改善健康相關 生活質量 和正念水平方面的有效性。 3. 檢查 MindVR 對倖存者抑鬱症狀的影響是否由他們的正念水平調節。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

我們將以 1:1 的比例將符合條件的倖存者及其父母隨機分配到干預組或候補名單對照組，使用分層排列塊隨機化，塊大小為 6-10。這種塊隨機化有助於優化分配隱藏並在整個受試者招募期間保持兩組參與者之間的良好平衡。獨立的統計學家將使用計算機生成的隨機代碼來準備一系列組標識符（I = MindVR 組或 C = 候補控制組）。然後，統計人員將根據底層隨機序列將每個組的組標識符放入按順序編號的密封不透明信封中。參與者將根據參加研究的順序和包含在相應編號的信封中的組標識符被分配到組中。在獲得同意和基線評估數據之前，將對倖存者及其父母隱瞞分組分配。結果評估員將被蒙蔽。

盲法

/

试验项目经费来源

沒有

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

倖存者的纳入標準： 1.招募期間年齡在6至12歲之間； 2.臨床診斷為癌症並完成癌症相關治療至少6個月。；

排除标准

倖存者的排除標準： 1.已復發； 2.已發展為繼發性惡性腫瘤。 於倖存者和父母的排除標準： 1.有任何與認知和學習問題相關的情況； 2.癲癇發作或有暈動症； 3.聽不懂中文或不能跟從指示； 4.曾參與靜觀認知療程。；

研究者信息
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试验机构

香港中文大學

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