ChiCTR2400093162
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2024-11-29
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黃斑病變
測試 CPP-抗 VEGF 治療新生血管性老年黃斑病變的安全性和有效性 第一期隨機對照臨床試驗
測試 CPP-抗 VEGF 治療新生血管性老年黃斑病變的安全性和有效性 第一期隨機對照臨床試驗
本研究的目的是對我們的細胞穿透勝肽（CPP）抗 VEGF 眼藥水在人體進行首次第 1 期中轉化研究。 此研究旨在證明外用抗VEGF 藥物是安全有效的，使 nAMD 患者能夠在家中自行進行抗 VEGF 治療。
随机平行对照
Ⅰ期
研究助理將透過Excel建立隨機列表, 治療組和對照組的比例為1:1.
雙盲
University Grants Committee General Research Fund
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30
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2024-06-30
2027-06-29
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1.男性或女性>45歲 2.透過臨床表現和多模態成像診斷 nAMD 3.未接受過治療的 nAMD 患者 4.就診時的 BCVA <20/40 和 >20/400；
请登录查看1.孕婦或哺乳期婦女。 2.篩檢前最近 3 個月內患有中風或心肌梗塞。 3.已知對抗 VEGF、螢光素或吲哚菁綠過敏 4.存在 AMD 以外的黃斑疾病：血管樣條紋、黃斑纖維化、推測的眼組織胞漿菌病症候群、病理性近視（後段異常的證據與病理性近視一致）。 5.在復張或基線時涉及中央凹的視網膜色素上皮撕裂（撕裂）。 累及中央凹的纖維化或地理萎縮。 6.招募時或基線時有活動性眼部發炎或感染（眼部或眼周）。 7.儘管在招募時或基線時接受了抗青光眼藥物治療，但仍存在未受控制的高眼壓或青光眼（IOP≥30 mmHg）。 8.研究人員認為研究眼睛中的眼部疾病（例如白內障、視網膜血管閉塞、糖尿病視網膜病變）可能會混淆研究結果的解釋或損害視力或在研究期間需要醫療或手術幹預。 9.研究眼的眼內手術史，包括平坦部玻璃體切除術和眼內出血移位（例如注射氣體，有或沒有組織纖溶酶原激活劑）。；
请登录查看香港中文大學眼科與視覺科學系
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